Guías Docentes Electrónicas
1. DATOS GENERALES
Asignatura:
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA III
Código:
14340
Tipología:
OBLIGATORIA
Créditos ECTS:
6
Grado:
376 - GRADO EN FARMACIA
Curso académico:
2021-22
Centro:
14 - FACULTAD DE FARMACIA
Grupo(s):
10 
Curso:
5
Duración:
Primer cuatrimestre
Lengua principal de impartición:
Español
Segunda lengua:
Inglés
Uso docente de otras lenguas:
English Friendly:
S
Página web:
Bilingüe:
N
Profesor: JOAQUIN GONZALEZ FUENTES - Grupo(s): 10 
Edificio/Despacho
Departamento
Teléfono
Correo electrónico
Horario de tutoría
Facultad de Farmacia AB. Despecho 3.8
CIENCIAS MÉDICAS
2236
joaquin.gfuentes@uclm.es

Profesor: MANUEL JESUS SANTANDER ORTEGA - Grupo(s): 10 
Edificio/Despacho
Departamento
Teléfono
Correo electrónico
Horario de tutoría
Facultad Farmacia. 3.1
CIENCIAS MÉDICAS
2239
manuel.santander@uclm.es

2. REQUISITOS PREVIOS

No existen requisitos previos pero se recomienda:

·          Formación básica de Física y Química para conocer las características y propiedades de los productos químicos, bases de los procesos físicos y fisicoquímicos necesarios en la secuencia de operaciones para la fabricación y control de los medicamentos.

·          Formación estadística implicada en la fabricación del medicamento.

·          Formación básica sobre Fisiología y Farmacología para el conocimiento del lugar y forma de actuación de los fármacos para la elección de la vía de administración y forma farmacéutica adecuada para cada principio activo.

3. JUSTIFICACIÓN EN EL PLAN DE ESTUDIOS, RELACIÓN CON OTRAS ASIGNATURAS Y CON LA PROFESIÓN

La Tecnología Farmacéutica es la disciplina del grado de Farmacia que aporta los conocimientos científicos y tecnológicos que implican el diseño, la elaboración y la evaluación de las formas de dosificación de los medicamentos. Estos conocimientos permiten al farmacéutico la capacidad de información, atención y asesoramiento al paciente sobre la administración y conservación de los medicamentos.

Todas estas características están relacionadas con asignaturas como Biofarmacia y Farmacocinética, Biotecnología Farmacéutica, Tecnología Farmacéutica I y II, llevando al alumno a adquirir la formación necesaria para afrontar con éxito la administración de fármacos con formas farmacéuticas eficaces, seguras y estables.


4. COMPETENCIAS DE LA TITULACIÓN QUE LA ASIGNATURA CONTRIBUYE A ALCANZAR
Competencias propias de la asignatura
Código Descripción
B01 Dominio de una segunda lengua extranjera en el nivel B1 del Marco Común Europeo de Referencias para las Lenguas.
B02 Conocimientos de las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC).
B03 Una correcta comunicación oral y escrita.
B04 Compromiso ético y deontología profesional.
B05 Capacidad de desarrollo de aquellas habilidades de aprendizaje necesarias para emprender estudios posteriores.
EFT01 Diseñar, optimizar y elaborar las formas farmacéuticas garantizando su calidad, incluyendo la formulación y control de calidad de medicamentos, el desarrollo de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
EFT02 Aplicar el control de calidad de productos sanitarios, dermofarmacéuticos y cosméticos y materiales de acondicionamiento.
EFT05 Conocer las propiedades físico-químicas y biofarmacéuticas de los principios activos y excipientes así como las posibles interacciones entre ambos.
EFT06 Conocer la estabilidad de los principios activos y formas farmacéuticas así como los métodos de estudio
EFT07 Conocer las operaciones básicas y procesos tecnológicos relacionados con la elaboración y control de medicamentos.
EFT10 Conocer las instalaciones y procesos tecnológicos necesarios para la fabricación industrial de medicamentos.
G01 Identificar, diseñar, obtener, analizar, controlar y producir fármacos y medicamentos, así como otros productos y materias primas de interés sanitario de uso humano o veterinario.
G04 Diseñar, preparar, suministrar y dispensar medicamentos y otros productos de interés sanitario.
G13 Desarrollar habilidades de comunicación e información, tanto oral como escrita, para tratar con pacientes y usuarios del centro donde desempeñe su actividad profesional. Promover las capacidades de trabajo y colaboración con equipos multidisciplinares y las relacionadas con otros profesionales sanitarios.
G15 Reconocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar la competencia profesional, prestando especial importancia al autoaprendizaje de nuevos conocimientos basándose en la evidencia científica.
T01 Capacidad de razonamiento crítico basado en la aplicación del método científico
T02 Capacidad para gestionar información científica de calidad, bibliografía, bases de datos especializadas y recursos accesibles a través de Internet.
T03 Manejo de software básico y específico para el tratamiento de la información y de los resultados experimentales.
T04 Motivación por la calidad, la seguridad laboral y sensibilización hacia temas medioambientales, con conocimiento de los sistemas reconocidos a nivel internacional para la correcta gestión de estos aspectos.
T05 Capacidad de organización, planificación y ejecución.
T06 Capacidad para abordar la toma de decisiones y dirección de recursos humanos.
T07 Capacidad para trabajar en equipo y, en su caso, ejercer funciones de liderazgo, fomentando el carácter emprendedor.
T08 Desarrollar las habilidades para las relaciones interpersonales y la capacidad para desenvolverse en un contexto internacional y multicultural.
5. OBJETIVOS O RESULTADOS DE APRENDIZAJE ESPERADOS
Resultados de aprendizaje propios de la asignatura
Descripción
Conocer los controles en materias primas, en producto semielaborado y en producto terminado, así como la validación de procesos con el fin de asegurar la calidad de los medicamentos fabricados.
Conocer los controles necesarios para asegurar la calidad de productos sanitarios, dermofarmacéuticos y cosméticos.
Conocer las nanopartículas como fromas de vehiculización de fármacos.
Capacidad de trabajar bajo normas de buenas prácticas de laboratorio.
Capacidad de diseñar un laboratorio farmacéutico atendiendo a sus instalaciones y procesos necesarios para asegurar la calidad de los productos allí fabricados.
Conocer y elaborar los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) para las diferentes actividades a desarrollar en Industria Farmacéutica, Oficina de Farmacia y Servicio de Farmacia hospitalaria.
Desarrollar medicamentos en cuanto a su composición cuali y cuantitativa y seleccionar los procesos tecnológicos óptimos a emplear en su fabricación.
Conocer y comprender los fundamentos de la Tecnología Farmacéutica.
Resultados adicionales
No se han establecido.
6. TEMARIO
  • Tema 1: DERMOFARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS
    • Tema 1.1: Dermofarmacia y productos sanitarios
  • Tema 2: ELABORACIÓN DE MEDICAMENTOS EN LA OFICINA DE FARMACIA
    • Tema 2.1: Elaboración de Medicamentos en la Oficina de Farmacia.
  • Tema 3: DISEÑO DE PLANTAS FARMACÉUTICAS
    • Tema 3.1: Diseño de Plantas Farmacéuticas en base a las GMP.
    • Tema 3.2: Producción de agua.
    • Tema 3.3: Tratamiento del aire.
  • Tema 4: ESCALADO Y PRODUCCIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
    • Tema 4.1: Escalado de la producción de formas solidas orales I.
    • Tema 4.2: Escalado de la producción de formas solidas orales II.
    • Tema 4.3: Fabricación de formas solidas de administración oral.
    • Tema 4.4: Fabricación de formas liquidas de administración oral.
    • Tema 4.5: Fabricación de formas parenterales.
    • Tema 4.6: Fabricación de otras formas farmacéuticas y radiofármacos.
  • Tema 5: CONTROL DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
    • Tema 5.1: Planificación y control del proceso de producción.
    • Tema 5.2: Métodos de muestreo
  • Tema 6: GESTIÓN DE LA CALIDAD Y VALIDACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
    • Tema 6.1: Gestión de la calidad integral.
    • Tema 6.2: Validación en la industria farmacéutica.
    • Tema 6.3: Validación de proveedores.
    • Tema 6.4: Validación de métodos analíticos y bioanalíticos.
    • Tema 6.5: Validación de la limpieza.
  • Tema 7: Auditorias y autoinspecciones
    • Tema 7.1: Auditorias y autoinspecciones
COMENTARIOS ADICIONALES SOBRE EL TEMARIO

GUIÓN DE PRÁCTICAS

Práctica 1: Determinación del espacio de diseño de comprimidos matriciales de Teofilina de liberación prolongada (FarAlb-Comp 50 mg).

Práctica 2: Elaboración de cápsulas duras de Teofilina de liberación prolongada (FarAlb-Cap 50 mg).

Práctica 3: Control farmacotécnico de cápsulas duras de Teofilina de liberación prolongada (FarAlb-Cap 50 mg).

Práctica 4: Efecto de las condiciones de compresión en los atributos críticos de calidad en el desarrollo de comprimidos de Teofilina de liberación inmediata.

Práctica 5: Desarrollo de procedimientos normalizados de trabajo para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

Los contenidos y/o apartados concretos de esta guía podrán ser objeto de modificaciones si la situación sociosanitaria debida a la pandemia lo exige.

En cualquier caso, los estudiantes serán advertidas de dichos cambios a través de campus virtual. En el momento de publicación de la eGuía se están considerando todas las posibilidades de docencia (presencial, semipresencial y/u “on line”) que se llevarán a efecto en función de la evolución de la situación sanitaria.

La realización de las diferentes pruebas con ayuda o material no autorizado se considerará fraude. De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 9 del Reglamento de evaluación del estudiante, la prueba en la que se haya detectado fraude se considerará no válida y será calificada con suspenso (0), incluyendo como acto fraudulento cualquier tipo de plagio detectado.

El material proporcionado en clase o a través de las herramientas TIC por el profesor es material intelectual del profesor y, por tanto, no puede ser distribuido. De igual manera, se recuerda al alumno que no está permitido grabar las clases sin permiso del profesor.


7. ACTIVIDADES O BLOQUES DE ACTIVIDAD Y METODOLOGÍA
Actividad formativa Metodología Competencias relacionadas ECTS Horas Ev Ob Descripción
Enseñanza presencial (Teoría) [PRESENCIAL] Combinación de métodos B01 B02 B03 B05 EFT01 EFT02 EFT05 EFT06 EFT07 EFT10 G01 G04 G13 G15 T01 T02 T03 T04 T05 T06 T07 T08 1.44 36 S N La disponibilidad de los recursos docentes estará accesible en la plataforma Moodle antes del comienzo de las actividades. Además, los estudiantes tendrán acceso a material bibliográfico y audiovisual complementario (libros, artículos de revisión, vídeos) en la biblioteca universitaria del campus de Albacete. La participación activa del estudiante, mediante el trabajo cooperativo tanto en el aula como fuera de ella y en la confección y defensa de trabajos/seminarios resolución de problemas que se expondrán oralmente se tendrá en cuenta en la valoración final de la asignatura.
Enseñanza presencial (Prácticas) [PRESENCIAL] Prácticas B01 B02 B03 B05 EFT01 EFT02 EFT05 EFT06 EFT07 EFT10 G01 G04 G13 G15 T01 T02 T03 T04 T05 T06 T07 T08 0.8 20 S S La docencia práctica se impartirá en grupos reducidos dentro de periodos establecidos en el calendario académico y que no coinciden con otras actividades lectivas. Se llevarán a cabo en aulas y/o laboratorios, dotados todos ellos con los medios adecuados para alcanzar los objetivos propuestos. Son actividades OBLIGATORIAS de forma que el alumno no podrá superar la asignatura si no las realiza adecuadamente.
Estudio o preparación de pruebas [AUTÓNOMA] Trabajo autónomo B01 B02 B03 B05 EFT01 EFT02 EFT05 EFT06 EFT07 EFT10 G01 G04 G13 G15 T01 T02 T03 T04 T05 T06 T07 T08 3.6 90 S N El alumno podrá solicitar tutorías personales sobre contenidos de la asignatura concertando la entrevista previamente con el profesor correspondiente.
Prueba final [PRESENCIAL] B01 B02 B03 B04 B05 EFT01 EFT02 EFT05 EFT06 EFT07 EFT10 G01 G04 G13 G15 T01 T02 T03 T04 T05 T06 T07 T08 0.16 4 S S En el calendario académico se han reservado fechas específicas para las pruebas de evaluación que no coinciden con otras actividades lectivas
Total: 6 150
Créditos totales de trabajo presencial: 2.4 Horas totales de trabajo presencial: 60
Créditos totales de trabajo autónomo: 3.6 Horas totales de trabajo autónomo: 90

Ev: Actividad formativa evaluable
Ob: Actividad formativa de superación obligatoria (Será imprescindible su superación tanto en evaluación continua como no continua)

8. CRITERIOS DE EVALUACIÓN Y VALORACIONES
Sistema de evaluación Evaluacion continua Evaluación no continua * Descripción
Prueba 70.00% 70.00% Se evalúan tanto los conocimientos teóricos, como la aplicación de los mismos a la resolución de problemas y casos prácticos.
Realización de prácticas en laboratorio 20.00% 20.00% La asistencia a las clases prácticas de laboratorio es obligatoria. Las prácticas son actividades obligatorias, de forma que, la existencia de una falta sin justificación adecuada, implicará que el estudiante NO PODRÁ superar la asignatura. La calificación obtenida supondrá el 20 % de la calificación final de la asignatura. Se valorará la aplicación en el laboratorio de los conocimientos previamente aprendidos, la actitud del alumno y la adecuada elaboración del cuaderno de laboratorio. En el caso de que el alumno no apruebe el bloque práctico en convocatorio ordinaria, tendrá otra oportunidad en la prueba final de la convocatorio extraordinaria para superar la asignatura. Una vez superado el bloque práctico la calificación obtenida se conservará durante los dos cursos académicos siguientes.
Valoración de la participación con aprovechamiento en clase 10.00% 10.00% El profesor aconseja al alumno la asistencia regular a las actividades presenciales durante el curso. Se valorará positivamente la resolución de las cuestiones y problemas por parte del alumno, la presentación y defensa pública de trabajos, así como su participación activa y actitud en clase y tutorías. Estas actividades son no obligatorias.
Total: 100.00% 100.00%  
* En Evaluación no continua se deben definir los porcentajes de evaluación según lo dispuesto en el art. 6 del Reglamento de Evaluación del Estudiante de la UCLM, que establece que debe facilitarse a los estudiantes que no puedan asistir regularmente a las actividades formativas presenciales la superación de la asignatura, teniendo derecho (art. 13.2) a ser calificado globalmente, en 2 convocatorias anuales por asignatura, una ordinaria y otra extraordinaria (evaluándose el 100% de las competencias).

Criterios de evaluación de la convocatoria ordinaria:
  • Evaluación continua:
    Se supondrá que todos los estudiantes optan por la modalidad continua, a no ser que se informe de lo contrario (modalidad no continua) mediante un correo electrónico dirigido al profesor responsable de la asignatura.
    La convocatoria ordinaria constará de una valoración de los conocimientos teóricos adquiridos (Bloque teórico), una valoración de la realización de las prácticas (Bloque práctico) y la valoración de la participación y aprovechamiento del alumno.
    Se superará la asignatura cuando se obtengan al menos, 5 puntos sobre 10 en la calificación global.
    EVALUACIÓN BLOQUE TEÓRICO (70% de la calificación final). Constará de 2 PRUEBAS FINALES (evaluación continua) que podrán incluir conceptos teóricos, casos prácticos, etc.
    EVALUACIÓN BLOQUE PRÁCTICO (20 % de la calificación final). La asistencia a prácticas es OBLIGATORIA para poder aprobar la asignatura y las sesiones prácticas NO serán recuperables. La calificación se conservará durante los dos cursos académicos siguientes siempre y cuando el alumno lo solicite.
    EVALUACIÓN DE LA PARTICIPACIÓN (10 % de la calificación final). Las actividades de este bloque tienen un carácter NO OBLIGATORIO. Su evaluación será en el aula mediante la realización de actividades propuestas por el profesor. La calificación obtenida únicamente se tendrá en cuenta una vez hayan sido superados tanto el bloque teórico como el bloque práctico de la asignatura. La calificación se conservará durante los 2 cursos académicos siguientes, siempre y cuando el alumno lo solicite.
    Las calificaciones de los diferentes bloques podrán sumarse siempre que se obtenga al menos un 4 sobre 10 en dicho bloque. se superará un bloque cuando se obtenga una calificación superior al 5.
  • Evaluación no continua:
    Para optar por esta forma de evaluación habrá que solicitarla mediante un correo electrónico dirigido al profesor responsable de la asignatura, siempre antes de que se haya realizado la primera prueba final.
    La convocatoria ordinaria constará de una valoración de los conocimientos teóricos adquiridos (Bloque teórico), una valoración de la realización de las prácticas (Bloque práctico) y la valoración de la participación y aprovechamiento del alumno.
    Se superará la asignatura cuando se obtengan al menos, 5 puntos sobre 10 en la calificación global. Las calificaciones de los diferentes bloques podrán sumarse siempre que se obtenga al menos un 4 sobre 10 en dicho bloque.
    EVALUACIÓN BLOQUE TEÓRICO (70 % de la calificación final). Constará de UNA PRUEBA FINAL obligatoria y recuperable que podrá incluir conceptos teóricos, casos prácticos, etc.
    EVALUACIÓN BLOQUE PRÁCTICO (20 % de la calificación final). El módulo práctico se evaluará según lo descrito en el apartado anterior (evaluación continua).
    EVALUACIÓN DE LA PARTICIPACIÓN (10 % de la calificación final). Los alumnos que no puedan realizar las actividades evaluables en el bloque de participación de forma presencial podrán solicitar al profesor al inicio de curso la realización de una actividad alternativa de la que serán evaluados para poder optar al 10 % de la nota a la que corresponde esta actividad. Las actividades de este bloque tienen un carácter NO OBLIGATORIO. La calificación obtenida únicamente se tendrá en cuenta una vez que las calificaciones de los diferentes bloques hayan obtenido al menos un 4 sobre 10 tanto en el bloque teórico como el bloque práctico de la asignatura. Un bloque se superará cuando se obtenga una calificación igual o superior a 5. La calificación se conservará durante los 2 cursos académicos siguientes, siempre y cuando el alumno lo solicite.

Particularidades de la convocatoria extraordinaria:
La convocatoria extraordinaria, para los alumnos que no hayan superado la asignatura en la convocatoria ordinaria, constará de una prueba final obligatoria no recuperable que supondrá el 90% de la calificación final de la asignatura. La prueba final constará de una parte teórica que supondrá el 70% de la calificación,
y otra práctica que supondrá el 20% de la calificación final. El alumno tendrá que superar de forma independiente cada una de las dos partes (teoría y práctica).
En caso de haber superado el bloque práctico en la convocatoria ordinaria, no será necesario realizar esa parte de la prueba final para superar la asignatura en la convocatoria extraordinaria. Una vez superada la prueba final extraordinaria se sumará el porcentaje correspondiente a la calificación obtenida en la EVALUACIÓN MÓDULO DE ACTIVIDADES (10% de la calificación final). No se contempla la posibilidad de recuperar el módulo de actividades, por lo que SE MANTIENE LA CALIFICACIÓN OBTENIDA DURANTE LA CONVOCATORIA ORDINARIA
Particularidades de la convocatoria especial de finalización:
Podrán acceder a esta convocatoria solamente los alumnos que cumplan los requisitos expuestos en el Reglamento de Evaluación del Estudiante de la Universidad de Castilla-La Mancha, serán evaluados de acuerdo con los criterios aplicados en la convocatoria extraordinaria.
9. SECUENCIA DE TRABAJO, CALENDARIO, HITOS IMPORTANTES E INVERSIÓN TEMPORAL
No asignables a temas
Horas Suma horas
Enseñanza presencial (Teoría) [PRESENCIAL][Combinación de métodos] 36
Enseñanza presencial (Prácticas) [PRESENCIAL][Prácticas] 20
Estudio o preparación de pruebas [AUTÓNOMA][Trabajo autónomo] 90
Prueba final [PRESENCIAL][] 4

Actividad global
Actividades formativas Suma horas
Comentarios generales sobre la planificación: Consultar horarios de la página web de la Facultad de Farmacia y Campus virtual. La planificación de la asignatura se irá realizando durante el desarrollo del curso con ayuda de la plataforma virtual de la UCLM. La planificación temporal podrá verse modificada ante causas imprevistas.
10. BIBLIOGRAFÍA, RECURSOS
Autor/es Título Libro/Revista Población Editorial ISBN Año Descripción Enlace Web Catálogo biblioteca
Tratado de Tecnología Farmacéutica. Volumen II: Operaciones básicas Sintesis 9788490771020 2016  
Formulario Nacional Ministerio de Sanidad y Consumo 978-84-7978-813-1 2007 Ficha de la biblioteca
Tratado de Tecnología Farmacéutica. Volumen I: Sistemas farmacéuticos Sintesis 9788490770986 2016  
Real Farmacopea Española. 5ª Edición. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Madrid 2015 http://biblioteca.uclm.es/  
Portal farmacéutico. Bases de datos del CGCOF (BOT) http://www.portalfarma.com/Paginas/default.aspx  
Pharmaceutical manufacturing handbook : production and proce Wiley-Interscience, 978-0-470-25958-0 2008 Ficha de la biblioteca
Medscape DrugInfo http://search.medscape.com/reference-search  
Formulario Nacional , 2ª edición 2015 http://biblioteca.uclm.es/  
Benitez Palomeque, E. Good Manufactering Practices. La gestión técnica en la fabricación de medicamentos. Consejos prácticos. Madrid Ed. Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica 84-921046-0-0 1996  
Cole, G. Pharmaceutical production facilities: design and applications. 2ª edición. CRC Press 0-7484-0438-4 1998  
S. Cox Gad Pharmaceutical Manufacturing Handbook: Regulations and Quality Wiley 978-0-470-25959-7 2008 Ficha de la biblioteca
Salazar Macián, R. Tecnología Farmacéutica Industrial, vol. I y II Barcelona Romargraf S.A. 84-931913-4-5 2003  
Salazar Macián, R. Gestión de la Calidad en el Desarrollo y Fabricación de Medicamentos, vol. I y II Barcelona Romargraf S.A. 84-931913-0-2 2001  
Salazar Macián, R. Cualificación y validación: elementos básicos de la calidad y productividad Barcelona Romargraf S.A. 978-84-931913-8-2 2007 Ficha de la biblioteca
Salazar Macián, R. Análisis y Control de Medicamentos Barcelona Romargraf S.A. 84-931913-7-X 2005  
Y. Qiu Developing Solid Oral Dosage Forms Elsevier 978-0-444-53242-8 2013 Ficha de la biblioteca
del Arco Ortiz de Zarate, J. Formulación magistral de medicamentos. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Vizcaya. 84-606-1557-X 1994 Ficha de la biblioteca



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