No se han establecido.

La bioética, bioseguridad y el control de calidad son tres aspectos claves dentro de la capacitación profesional de un graduado en Bioquímica.

En la parte correspondiente a Bioética, se pretende dar a conocer al alumno el concepto de bioética y  el control existente y la normativa vigente relativa al trabajo con animales de experimentación, humanos y  muestras humanas y el uso adecuado de la información científica y su correcta divulgación.

Con la parte de Bioseguridad se busca que el alumno conozca y comprenda los riesgos resultantes de la aplicación de las ciencias moleculares de la vida y de la biotecnología, así como los criterios para su evaluación. También que esté al tanto de la normativa aplicable sobre bioseguridad en laboratorios, hospitales y empresas.

Respecto al control de calidad, se pretende tanto inculcar la importancia de este concepto en la actividad profesional como dar a conocer los fundamentos, herramientas y normativas de los programas de control y garantía de calidad.

Competencias propias de la asignatura
Código	Descripción
E02	Trabajar de forma adecuada y motivado por la calidad en un laboratorio químico, biológico y bioquímico, incluyendo, seguridad, manipulación y eliminación de residuos y llevando registro anotado de actividades.
E31	Conocer y saber aplicar la normativa sobre control y gestión de calidad y las bases legales y éticas implicadas en el desarrollo y aplicación de las ciencias moleculares de la vida.
G02	Saber aplicar los conocimientos de Bioquímica y Biología Molecular a la práctica profesional y poseer las competencias y habilidades intelectuales necesarias para dicha práctica, incluyendo capacidad de gestión de la información, análisis y síntesis, resolución de problemas, organización y planificación y generación de nuevas ideas.
G03	Ser capaces de reunir e interpretar datos, información y resultados relevantes, obtener conclusiones y emitir informes razonados en temas relevantes de índole social, científica o ética en conexión con los avances en Bioquímica y Biología Molecular.
G04	Saber transmitir información, ideas, problemas y soluciones en el ámbito de la Bioquímica y Biología Molecular a un público tanto especializado como no especializado.
G06	Adquirir habilidades en el manejo de programas informáticos incluyendo el acceso a bases de datos bibliográficas, estructurales o de cualquier otro tipo útiles en Bioquímica y Biología Molecular.
T10	Capacidad de autoaprendizaje y de obtener y gestionar información bibliográfica, incluyendo recursos en Internet.

Resultados de aprendizaje propios de la asignatura
Descripción
Entender y comprender el término "ética" y las diferentes posiciones filosóficas y éticas en el debate ético sobre las aplicaciones de las Biociencias Moleculares en los ámbitos de la Biomedicina y la Biotecnología.
Conocer y comprender las normativas y legislación sobre la bioseguridad en los laboratorios, hospitales y empresas.
Conocer y comprender las normativas y legislación sobre la producción, uso y distribución de organismos genéticamente modificados.
Conocer y saber aplicar las buenas prácticas deontológicas (de laboratorio, clínicas y de producción de agentes terapéuticos).
Conocer y saber aplicar las normativas y legislación sobre ensayos clínicos con fármacos biotecnológicos y nuevas terapias biomoleculares así como sobre manipulación de embriones y clonación.
Que el alumno conozca y comprenda los fundamentos de los programas de control y garantía de calidad así como las buenas prácticas de laboratorio.
Que el estudiante conozca y comprenda cómo diferentes posiciones éticas llevan a diferentes planteamientos morales.
Que el alumno conozca y comprenda la normativa sobre gestión y control de calidad.
Conocer y saber aplicar los criterios de evaluación del riesgo biotecnológico.
Conocer y saber aplicarlas las normativas y legislación sobre experimentación animal.
Comprender los criterios de evaluación de riesgos resultantes de las aplicaciones de las ciencias moleculares de la vida y de la biotecnología.
Resultados adicionales
Descripción
Conocer las herramientas disponibles y la importancia de la divulgación científica y su impacto en las sociedades modernas. Conocer la legislación aplicable a la propiedad intelectual.

• Tema 1: Bioética
  • Tema 1.1: Introducción a la Bioética
  • Tema 1.2: Normas para la investigación biomédica con humanos y muestras humanas. Biobancos.
  • Tema 1.3: Animales de experimentación. Normas de bioética para la investigacion con animales.
  • Tema 1.4: Ética científica. Integridad en la investigación
• Tema 2: Bioseguridad
  • Tema 2.1: Principios generales de bioseguridad y análisis de riesgos
  • Tema 2.2: Bioseguridad en el entorno laboral
  • Tema 2.3: Boseguridad en laboratorios y hospitales
  • Tema 2.4: Bioseguridad en la aplicación de la biotecnología
  • Tema 2.5: Bioseguridad en la experimentación animal
  • Tema 2.6: Bioseguridad en la realización de ensayos clínicos
  • Tema 2.7: Riesgos biológicos emergentes
• Tema 3: Control de calidad
  • Tema 3.1: Introducción a la calidad. Principios generales.
  • Tema 3.2: Marcos normativos.
  • Tema 3.3: Sistemas de gestión de la calidad.
  • Tema 3.4: Calidad en los laboratorios según ISO 17.025
  • Tema 3.5: Calidad en los laboratorios de análisis clínicos según ISO 15.189
  • Tema 3.6: Auditorías, certificación y acreditación.

Actividad formativa	Metodología	Competencias relacionadas (para títulos anteriores a RD 822/2021)	ECTS	Horas	Ev	Ob	Descripción
Enseñanza presencial (Teoría) [PRESENCIAL]	Método expositivo/Lección magistral	E02 E31	1.28	32	N	N
Estudio o preparación de pruebas [AUTÓNOMA]	Trabajo autónomo	E02 E31 T10	2.24	56	N	N
Elaboración de informes o trabajos [AUTÓNOMA]	Trabajo en grupo	E02 E31 G02 G03 G04 T10	0.76	19	S	S	Se propondrá la elaboración de un trabajo sobre un tema de interés relacionado con la parte de Bioseguridad de la asignatura.
Presentación de trabajos o temas [PRESENCIAL]	Trabajo en grupo	E02 E31 G02 G03 G04	0.24	6	S	S	Se propondrá la presentación de un tema de interés relacionado con la parte de Bioseguridad de la asignatura.
Tutorías de grupo [PRESENCIAL]	Trabajo dirigido o tutorizado		0.08	2	N	N
Elaboración de informes o trabajos [AUTÓNOMA]	Aprendizaje cooperativo/colaborativo	E02 E31 G02 G03 G04 G06 T10	0.5	12.5	S	S	En la parte de Bioética se propondrá la lectura y análisis de una noticia de interés o el análisis de un problema planteado relacionado con la asignatura que el alumno deberá comentar y desarrollar por escrito. Trabajo en grupo.
Presentación de trabajos o temas [PRESENCIAL]	Aprendizaje cooperativo/colaborativo	E02 E31 G02 G03 G04	0.44	11	S	S	En la parte de Bioética se propondrá la lectura y análisis de una noticia de interés o el análisis de un problema planteado relacionado con la asignatura que el alumno deberá comentar y desarrollar oralmente. Trabajo en grupo
Elaboración de informes o trabajos [AUTÓNOMA]	Aprendizaje cooperativo/colaborativo	G02 G03 G06 T10	0.1	2.5	N	N	Lectura de articulos o noticias de interés para la preparación de los trabajos en grupo relativa a la parte de bioética. Trabajo en grupo
Resolución de problemas o casos [PRESENCIAL]	Resolución de ejercicios y problemas	E02 E31	0.16	4	S	N	Dentro del desarrollo del apartado de control de calidad se resolveran problemas y/o casos prácticos.
Prueba parcial [PRESENCIAL]	Pruebas de evaluación	E02 E31 G02 G03 G04	0.12	3	S	N	Se realizarán 3 pruebas de progreso a lo largo del curso. Si la nota es igual o superior a 4 en alguna de las pruebas de progreso el alumno podrá no examinarse de esa materia en la prueba final. En caso de una calificación inferior a 4 el alumno se examinará de esa parte en la prueba final.
Prueba final [PRESENCIAL]	Pruebas de evaluación	E02 E31 G02 G03 G04	0.08	2	S	S
Total:			6	150
Créditos totales de trabajo presencial: 2.4			Horas totales de trabajo presencial: 60
Créditos totales de trabajo autónomo: 3.6			Horas totales de trabajo autónomo: 90

Ev: Actividad formativa evaluable
Ob: Actividad formativa de superación obligatoria (Será imprescindible su superación tanto en evaluación continua como no continua)

Sistema de evaluación	Evaluacion continua	Evaluación no continua *	Descripción
Presentación oral de temas	14.80%	14.80%	El 8,3% de este apartado corresponde a la presentación de los trabajos de la parte de Bioética. El 6,5 % restante a la de los trabajos de Bioseguridad. Para poder superar cada una de las actividades habrá que obtener un 4,0 en cada una.
Pruebas parciales	16.66%	0.00%	Prueba Bioética. Para poder eliminar la parte de Bioética será imprescindible obtener una calificación de 4,0 sobre 10.
Pruebas parciales	20.34%	0.00%	Prueba Bioseguridad. Para poder eliminar la parte de bioseguridad será imprescindible obtener una calificación de 4,0 sobre 10.
Pruebas parciales	30.10%	0.00%	Prueba Control de Calidad. Para poder eliminar la parte de Control de Calidad será imprescindible obtener una calificación de 4,0 sobre 10.
Prueba final	0.00%	70.40%	La(s) parte(s) de la asignatura que no hayan obtenido una calificación mínima de 4 en las pruebas individuales podrán recuperarse en la prueba final de la evaluación continua de forma independiente. Para contabilizar la nota de la prueba final es necesario tener una nota mínima de 4,0 (sobre 10). El peso de cada una de las partes en la calificación de la prueba final será: 30,1 la parte de Control de calidad, 20,34 la parte de Bioseguridad y 16,66 la parte de Bioética.
Elaboración de trabajos teóricos	18.10%	14.80%	El 8,3% de este apartado corresponde a las actividades realizadas en la parte de Bioética. El 6,5% restante a la parte de Bioseguridad. El 3,3 % de este apartado corresponde a Control de calidad. Para poder superar cada una de las actividades habrá que obtener un 4,0 en cada una.
Total:	100.00%	100.00%

No asignables a temas
Horas	Suma horas

Autor/es	Título	Libro/Revista	Población	Editorial	ISBN	Año	Descripción	Enlace Web	Catálogo biblioteca
A. Sensi et al.	Biosafety Resource Book: Risk Analysis			FAO		2011		http://www.fao.org/docrep/014/i1905e/i1905e00.htm
Andrea Birke, Martín Aluja	El papel de la ética en la investigación científica y la educación superior Ciencia, tecnología, sociedad			Fondo de Cultura Económica, 2004	9681672712, 97896816	2004
C. Neal Stewart, Jr.	Research Ethics for Scientist. A companion for students			Wiley	978-0-470-74564-9	2011
C. de la Hoz	Modelo de evaluación de riesgos biológicos en centros sanitarios			MAPFRE		1999		http://www.mapfre.com/documentacion/publico/i18n/catalogo_imagenes/grupo.cmd?path=1020427
Comisión Europea. Ética cientiífica	European Textbook on Ethics in Resarch. European Commision Directorate-General for Research							http//ec.europa.eu/research/research-eu
Comité de Bioética de España	Comité de Bioética de España							www.comitedebioetica.es
Committee on Science, Engineering, and Public Policy (COSEPUP); Institute of Medicine (IOM); Policy and Global Affairs (PGA); National Academy of Sciences; National Academy of Engineering	On Being a Scientist. A guide to responsible conduct in Research.			The National Academies Press	9780309119702	2009
Compañó Beltrán, Ramon	Garantía de la calidad en los laboratorios analíticos			Síntesis	84-9756-024-8	2002
E. Barkley et al.	Manual de bioseguridad en el laboratorio. 3ª ed.			OMS		2005		http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/CDS_CSR_LYO_2004_11SP.pdf
G. Burriel	Sistema de gestión de riesgos laborales e industriales			MAPFRE		1997
Instituto Roche. Legal-Ética	Instituto Roche. Legal-Ética							http://www.institutoroche.es/Legal_Etica.html
M. Allende et al.	Manual de normas de bioseguridad			CONICYT		2008		http://www2.udec.cl/matpel/cursos/manual_bioseguridad_2008.pdf
Miguel Angel Sánchez Gónzalez	Bioética en ciencias de la Salud			Elsevier	9788445821169		Bibliografía Básica
Miranda González, Francisco Javier	Introducción a la gestión de la calidad			Delta	84-96477-64-9	2007
R. Lauwerys	Toxicología industrial e intoxicaciones profesionales			Masson		1994
S. Sagrado et al.	Manual práctico de calidad en los laboratorios : enfoque ISO			AENOR	84-8143-415-9	2004
Sociedad Internacional de Bioética	Sociedad Internacional de Bioética							www.sibi.org